濰坊市人民醫(yī)院全自動組織脫水機等（9項）征集公告

功能要求

用于病理組織標本的脫水處理

技術(shù)參數(shù)要求

1.全封閉脫水，組織處理缸和組織籃筐為金屬材料。

2.處理樣本組織量為≥300個標準包埋盒。

3.電腦控制，10英寸以上的彩色LCD觸摸顯示器操作面板。

4.石蠟缸：≥4槽 、可拆卸（抽屜式，便于清潔），組織處理后含苯量少。

5.藥液缸：所有藥液缸可以進行拆卸，便于安裝和清洗，尤其是針對固定液缸內(nèi)的脂肪長時間沉積有重要的意義。

6.試劑瓶和蠟缸均具備最低和最高液位設計，確保足夠試劑和石蠟使用。

7.具備2小時快速脫水功能，一機兩用，不用特殊試劑，不增加成本，使用方便，增加科室收入。

8.處理槽溫度：35℃~50℃，石蠟槽溫度：45℃~70℃，石蠟烘箱溫度：47℃~72℃。

9.連接管道的多向旋轉(zhuǎn)閥采用獨特的陶瓷材料（須提供證明圖片），不易黏結(jié)石蠟和其他雜質(zhì)，從而避免堵塞管道。

10.攪拌方式≥4種：可通過反復加壓、減壓的P/V循環(huán)，吸入、吸出進行攪拌。

11.環(huán)保排氣處理：凝縮器、水、顆粒狀活性炭具有目前唯一的最先進的尾氣處理系統(tǒng)的設計，具有組織處理槽開蓋之前進行殘留化學試劑氣味的洗凈功能。

12.有藥液缸連接確認功能，藥液缸連接處無需涂潤滑劑。

13.組織處理行程數(shù)≥14個(藥液槽≥10個、石蠟槽4個）

14.二甲苯?jīng)_洗具有加溫功能（40℃），可大幅度縮短清洗時間。

15.售后服務維修機構(gòu)：工程師須具有廠家頒發(fā)的認證證書。

功能要求

用于腫瘤基因檢測

技術(shù)參數(shù)要求

1、基本參數(shù)

1.1 電源：100-240V，50/60Hz，額定功耗1200VA

1.2 運行環(huán)境要求：溫度19℃-25℃；相對濕度20%RH-80%RH；大氣壓70kPa-106kPa； 海拔小于3000m

1.3 顯示屏：≥20英寸觸控屏，中英文界面，分辨率不低于1920×1080

2、內(nèi)置控制電腦配置

2.1 CPU：Intel Xeon E5 10Core*2 2.2GHz

2.2 內(nèi)存：≥256GB RAM

2.3 機械硬盤：≥16TB

2.4 固態(tài)硬盤：≥480GB

2.5 測序儀控制軟件：可實現(xiàn)中、英文雙語控制系統(tǒng)切換

3、性能參數(shù)

3.1儀器需觸摸屏幕操作界面，測序控制軟件界面需支持中英文。

3.2擴增原理：采用線性擴增方式，每輪擴增均以原始文庫分子為模板，有效減少由PCR引入的錯誤累積的影響。

3.3所有擴增反應（包括文庫拷貝數(shù)擴增）均需在測序載片加載文庫操作之前，測序載片加載文庫后，不進行任何擴增操作，有效減少文庫之間的交叉污染。

3.4載片類型：支持2種規(guī)格載片，大載片每次運行可生成≥1500M條片段序列（單端模式下），小載片每次運行可生成≥550M條片段序列（單端模式下）。

3.5操作模式：配置雙載片平臺，每次運行支持2種規(guī)格載片靈活搭配上機，支持單載片模式和雙載片運行模式。

3.6 測序方式：支持單端測序（SE）和雙端測序（PE）。

3.7 讀長支持： 有＞5種不同讀長試劑盒可選。

3.8加載系統(tǒng)：測序儀主機有樣本加載功能，能獨立完成載片制備及樣本加載。

3.9 標簽長度：樣本標簽序列≥9個堿基（bp），可提高樣本識別的精確度。

3.10數(shù)據(jù)通量：每次運行可產(chǎn)生≥1440G堿基數(shù)據(jù)。

3.11運行時間：SE100模式下，單次運行時間≤13小時，包括：樣本加載、測序、堿基識別和數(shù)據(jù)處理時間。

3.12測序質(zhì)量：讀長≤200bp時，Q30（下機數(shù)據(jù)中Q值大于30的比值）＞85%。

3.13信息分析：測序同時能進行初步數(shù)據(jù)分析，并產(chǎn)生有質(zhì)量打分的堿基序列。

3.14下機數(shù)據(jù)格式為FastQ通用格式。

4、應用領域該產(chǎn)品可開展全基因組測序、全外顯子測序、表觀基因組測序、轉(zhuǎn)錄組測序、宏基因組測序、單細胞測序等應用。

產(chǎn)品適用應用類型：

主流科研應用，如全基因組測序、外顯子測序、靶向基因測序、全轉(zhuǎn)錄組測序、基因表達譜、全基因組甲基化測序、單細胞測序等。

主流臨床應用，如產(chǎn)前和孕前檢測、新生兒檢測、病原檢測、法定傳染病、腫瘤診療和預防等。

其他領域，如司法、疾控、農(nóng)業(yè)等方面應用。

5、標準與法規(guī)

5.1 產(chǎn)品分類：在國內(nèi)，屬于中國醫(yī)療器械管理分類中的“醫(yī)療器械”，產(chǎn)品名稱為“基因測序儀”，管理類別為III類；在歐盟，屬于CE分類中的In vitro diagnostic medical devides中的General IVD

5.2 安全分類：電擊防護類型屬于外部供電的Ⅰ類設備；電擊防護等級屬于B型設備；進液防護等級屬于普通設備（不防進液的封閉設備0）；工作制屬于連續(xù)運行設備；機動特性屬于機動特性

5.3滿足GB4793.1-2007與EN 61010-1:2010相關通用性安全要求

5.4 滿足EN 61326:1998與IEC 61000-4相關電磁兼容要求

5.5 運輸滿足ISTA 3E-2009、ASTM D4169-2016和GB/T 14710-2009的要求

5.6 機械類環(huán)境滿足GB 7247.1-2012和GB/T 14710-2009相關要求

功能要求

用作生物信息學數(shù)據(jù)分析和報告生成

技術(shù)參數(shù)要求

1.高性能、輕量級、軟硬件一體化，內(nèi)部集成生物信息學數(shù)據(jù)分析和報告生成兩大模塊。

2.支持10G以太網(wǎng)光纖以及銅纜線鏈接。

3.服務器內(nèi)存不小于256GB。

4.儲存容量：服務器存儲容量不低于50TB，可存儲≥50000個組織（或10000個血液）樣本數(shù)據(jù)，滿足≥6年的存儲容量需求。

5.實時技術(shù)支持：為用戶提供培訓和指導，以及24小時遠程生物信息學支持。

6.生信分析模塊：設備搭載的生信分析軟件已獲得國家NMPA批準，自主研發(fā)的生信分析算法獲得多項國內(nèi)外專利

7.可同時分析至少兩種NMPA批準上市****

7.1可分析包含EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因的已獲批小panel試劑盒，靈敏度可達1%。

7.2可分析已獲批的非小細胞肺癌TMB大panel試劑盒

8.下機數(shù)據(jù)質(zhì)控：對原始的測序數(shù)據(jù)進行質(zhì)量控制與過濾，包含質(zhì)量評估、去接頭序列、去低質(zhì)量序列等。

9.變異鑒定：識別變異位點，一次性分析腫瘤panel中SNV 、Indel 、CNV和 SV等變異，如EGFR / BRAF / KRAS / HER2等基因突變及擴增、ALK / ROS1等基因所有融合類型，且變異位點可在線使用IGV進行可視化查看和確認。

10.變異注釋：基于各類數(shù)據(jù)庫，對突變基因位點進行功能注釋和臨床意義注釋，包括1000G、Clinvar、Cosmic、HGMD等。

11.報告生成模塊：可根據(jù)生信分析的結(jié)果自動生成報告，內(nèi)部集成了海量腫瘤相關文獻，包括常見基因的生物學功能和常見突變，涵蓋現(xiàn)有靶向、放化療、免疫藥物及臨床試驗等各個領域，動態(tài)更新；嚴格按照醫(yī)學臨床意義分層報道，提示遺傳風險，并列出了參考文獻資料，方便用戶查閱學習。

12.實驗數(shù)據(jù)全流程管理和自動化：可為用戶提供一整套貼合真實實驗流程的線上管理系統(tǒng)，更好地梳理實驗流程、記錄實驗數(shù)據(jù)，并自動計算實驗結(jié)果，輸出實驗報告，檢測流程進度及結(jié)果實時可查，數(shù)據(jù)和報告可溯源。

13.數(shù)據(jù)資源管理：檢測樣本的基本信息、實驗數(shù)據(jù)、檢測報告以及分析解讀的變異，將自動進入分級、分類的數(shù)據(jù)資源目錄?？烧{(diào)取數(shù)據(jù)，可對數(shù)據(jù)進行二次分析比對，并能一鍵生成常用圖表，支持在線預覽。

14.可視化統(tǒng)計展示各個維度分類下的樣本情況；可根據(jù)條件檢索樣本，可對結(jié)果進行各個維度的計數(shù)統(tǒng)計；可保存數(shù)據(jù)檢索的結(jié)果，可對結(jié)果數(shù)據(jù)集進行交、并、差等集合運算。

15.通過權(quán)限控制，局域網(wǎng)管理，保障數(shù)據(jù)安全。

功能要求

用作HE和免疫組化等染色切片的明場觀察、臨床病理診斷和科研教學工作。

技術(shù)參數(shù)要求

1、基本要求：

用作 HE 和免疫組化等染色切片的明場觀察，用于臨床診斷和科研教學工作。

2、主要技術(shù)指標要求：

2.1.1 研究級正置三目生物顯微鏡，可作明場、偏光觀察。

2.1.2 光學系統(tǒng)：無限遠校正光學系統(tǒng)，齊焦距離必須為國際標準≥ 45mm。

2.1.3 調(diào)焦系統(tǒng)：載物臺垂直運動方向距離不小于25mm，帶聚焦粗調(diào)限位器，粗調(diào)旋鈕扭矩可調(diào)，最小微調(diào)刻度單位≤1 微米。

2.1.4 觀察鏡筒：寬場三目觀察筒支持傾角為30°。

2.1.5 照明裝置：內(nèi)置透射光柯勒照明器，具備主動光強管理系統(tǒng)，可適用于所有物鏡，用于自動調(diào)節(jié)對應物鏡和濾塊位置的光強度，高色彩還原性長壽命高亮度LED光源，壽命 50000 小時以上。

2.1.6 物鏡：配備大 N.A 值高分辨率專業(yè)物鏡：

2X（N.A.≥0.06）

4X（N.A.≥0.13）

10X（N.A.≥0.30）

20X（N.A.≥0.5）

40X（N.A.≥0.75）

100X（N.A.≥0.75）（投標時提供物鏡帶 N.A 值照片以備供貨驗收時核對）。

2.1.7 載物臺：人機工程學、右手、低位置同軸驅(qū)動選鈕的高抗磨損性硬質(zhì)材料覆蓋層載物臺。

2.1.8 目鏡：10X 超寬視野目鏡≥25，帶屈光度校準。

2.1.9 內(nèi)置自動照相拍照按鈕。.

2.1.10前置顯示屏：可顯示放大倍率及亮度設置等，便于操作。

2.1.11 物鏡轉(zhuǎn)盤：7 孔多功能物鏡轉(zhuǎn)換器，備用物鏡孔位便于后期加 60 倍物鏡(提供證明資料)

2.1.12 阿貝聚光鏡：N.A.值≥1.1

2.1.13 配套≥2000 萬像素高清攝像頭，與HIS等系統(tǒng)兼容；

2.1.14 帶偏振光鏡片一副。

2.1.15 擴展性能：可以擴展熒光功能，最高可支持≥25 人共覽觀察。

2.1.16 常駐技術(shù)支持，應急技術(shù)問題2小時內(nèi)到達現(xiàn)場。

功能要求

用于病理組織切片及細胞切片全自動染色，可以單獨或同時進行巴氏、常規(guī)HE、冰凍HE染色等多種染色程序，并可獨立完成全自動封片

技術(shù)參數(shù)要求

1、全自動智能染色封片系統(tǒng)，染色模塊與封片模塊可單獨使用，也可形成染封一體化的工作站。

2、染色模塊結(jié)構(gòu)：全開放式單層設計，方便觀察試劑缸液面高度及更換試劑。

3、染色站點數(shù)量：總站點數(shù)量≥26個，其中水洗站點數(shù)≥4個，加卸載站點合計數(shù)≥4個。

4、樣本進出：樣本可通過抽屜式加卸載站點進出。

5、緩沖功能：抽屜具有緩沖功能，距離在設備3mm時能夠緩沖后動關閉到位。

6、加卸載站點具有檢測傳感器，自動檢測站點中的玻片架狀態(tài)；

7、具有烤箱功能，在室溫至75℃可調(diào)，且有溫度實時監(jiān)測功能，并能將烤箱溫度實時在主頁面上。

8、具有≥4個試劑加熱站點，溫度范圍室溫至38℃可調(diào)。

9、程序編輯：設備可存儲程序≥100個，且每個程序可以設置步驟≥40步；每個步驟可設置時間為1秒- 23時59分59秒。

10、單個玻片架容量≥30片/架。

11、適用于多種染色試劑品牌，可同時單獨運行或同時進行巴氏、常規(guī)HE、冰凍HE染色等多種染色程序，最高可同時運行不同程序數(shù)≥10個，每小時染片量≥300張。

12、可具有遠程報警、監(jiān)控功能，可通過≥2種方式（網(wǎng)頁、小程序）進行遠程監(jiān)控，實時了解設備運行狀態(tài)；同時具備≥2種方式推送報警信息和維修指引。

13、蓋玻片裝載盒≥4個，可實現(xiàn)不停機隨時加載蓋玻片；實時檢測蓋玻片剩余數(shù)量，并通過語音進行報警提醒。

14、具有封片功能模塊或封片機，并可獨立完成全自動封片，一次性封片輸出樣本存儲容量≥300片。

15、顯示器主頁面可實時監(jiān)測、顯示玻片架有無及位置；拿出玻片架后可自動檢測晾片柜的存儲情況，無需點擊復位。

16、封片膠量可隨時在顯示屏上進行調(diào)節(jié)，可在20~120 μL范圍內(nèi)調(diào)整，調(diào)節(jié)最小分辨率為1μL。

17、具有活性炭空氣凈化系統(tǒng)和廢氣抽排系統(tǒng)；當防護門開啟后，自動開始抽排廢氣，防止二甲苯等有害物質(zhì)對人體造成傷害。

18、染色機體積應≤1200mm×700mm×700mm。

功能要求

能快速完成對術(shù)中冰凍切片的HE染色工作。

技術(shù)參數(shù)要求

1.全自動完成全部染色步驟，可一鍵式啟動。

2.每次可染色≥4張玻片，可循環(huán)加載，單次染色周期≤6分鐘。

3.根據(jù)不同組織類型，預設染色程序，所有染色過程都由程序控制。

4.每缸試劑的使用時間和次數(shù)都有累計并自動監(jiān)控，及時提醒更換染色試劑。

5.帶液面探測功能。

6.使用機械夾直接夾持玻片或染色架進行染色

7.每個染色缸加有獨立的蓋子。

8.具有≥2個獨立的試劑加熱缸，蘇木素可加熱，溫度可任意設定。

9.≥7寸彩色觸摸屏，實時顯示染色過程、常見故障。

10.一個沖水缸即可完成多次沖水。

11.具有報警功能，染色完成后自動報警，提醒染色結(jié)束。

功能要求

采用激光打印技術(shù)，能完成對玻片的打印工作

技術(shù)參數(shù)要求

1.平均打印速度≤5秒/片；

2.玻片上載容量≥100片；

3.單收集座可收集≥50片的已打印載玻片；

4. LIS/HIS兼容；

5采用激光打印技術(shù)，無需色帶和墨水等耗材；

6.配備條碼掃描槍，可進行蠟塊掃描與讀取蠟塊信息；

7.windows自帶字符及西歷字符均可打印；

8.打印模板無數(shù)量限制，可實時切換打印模板，可插入打??；

9.自帶空氣處理模塊,并內(nèi)置管路自動清洗功能,保護操作人員；

10.一體化觸摸屏設計，自帶windows系統(tǒng)；

11.兼容醫(yī)院現(xiàn)有的玻片打號機品牌；

12.占地面積≤260mm×380mm,重量≤12KG,可直接放置于切片機上,實現(xiàn)即打即用；

13.可登錄個人工號，并根據(jù)工號統(tǒng)計工作量。權(quán)限等級≥3級，至少包含操作員、管理員、廠家等不同級別權(quán)限，可設置操作員作員賬戶≧100個；

14.可手動輸入病理號打印玻片；

15.設備信息可實時同步至病理系統(tǒng)，同步信息種類≧3種至少包括操作人員、設備運行時長、已打印數(shù)量。

功能要求

主要用于生物樣本庫病理組織標本的脫水處理

技術(shù)參數(shù)要求

1.可同時處理包埋盒數(shù)量≥300個，脫水缸數(shù)量≥2個，且可獨立運行，滿足分類處理不同類型、不同大小組織的需求。具有中文彩色LCD觸摸屏。

2.各脫水缸可獨立運行，并具有自己的溫度、壓力和攪拌器開/關設置。

3.組織處理行程數(shù)≥14個(藥液槽≥10個、石蠟槽4個）

4.試劑瓶和蠟缸均具備最低和最高液位設計，確保足夠試劑和石蠟使用。

5.可檢測試劑瓶連接狀態(tài)，具備提示及確認功能，以安全提示試劑瓶與連接點準確對接

6.石蠟缸：≥4個，蠟缸容量≥3.2L; 蠟缸溫度：50℃~71℃。

7.脫水缸壓力≥45 kPa；脫水缸負壓≤-60kPa，可負壓抽排。

8.具備智能錯誤處理功能，以保護樣本。

9.可自由配置程序數(shù)≥20個，預裝4個脫水程序及1個快速清潔程序。

10.具備活性炭過濾功能，以吸附試劑廢氣。

11.清洗程序帶有干燥步驟（高溫、負壓和空氣流）。

12.售后服務維修機構(gòu)：工程師須具有廠家頒發(fā)的認證證書。

功能要求

用于常規(guī)病理組織標本的切片制作

技術(shù)參數(shù)要求

1.選用純手動切片機，降低故障率；

2.切片厚度：1-60μm；

3.修塊模式≥2種，修塊厚度10μm和30μm ；

4.手動切片模式≥2種，半刀模式和全手輪旋轉(zhuǎn)模式；

5.水平進樣幅度：≥24mm；

6.垂直樣品行程：≥70mm；

7.靜音樣品回縮：≥40μm；

8.最大樣品尺寸（L×H×W）：55×50×30mm；

9.具備專利技術(shù)的手輪彈簧原理平衡系統(tǒng)，手輪平滑，減輕用戶的疲勞；

10.二合一刀架可以同時適用于寬刀片和窄刀片,適用于不同的實驗組織；

11.可自定義順時針及逆時針轉(zhuǎn)動方向的小手輪,便于不同習慣的操作者操作；

12.帶0位的樣本定位系統(tǒng)，可快速調(diào)節(jié)組織橫切面和刀鋒的垂直,具備X/Y軸調(diào)節(jié)，8度水平定位樣本；

13.廢屑槽可拆卸，磁力吸附功能，方便清潔廢屑；

14.刀架帶有紅色護手，確保操作者安全；

15.具備刀架三點鎖定及側(cè)向移動功能，可充分利用刀片全長；

16.手輪有2個獨立的安全鎖定系統(tǒng)；

17.快速轉(zhuǎn)換樣本夾，可單手操作；

18.平臥式無間隙金屬刀架及底座，提高切片穩(wěn)定性。