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鎵[68Ga]正電子核藥自動(dòng)合成裝置”院內(nèi)議價(jià)比選報(bào)名公告

廣西桂林 全部類型 2025年08月01日
下文中“***”為隱藏內(nèi)容,僅對乙方寶會(huì)員用戶開放,會(huì)員后可查看內(nèi)容詳情
鎵[68Ga]正電子核藥自動(dòng)合成裝置”院內(nèi)議價(jià)比選報(bào)名公告
發(fā)布時(shí)間:**** 16:11

點(diǎn)擊登錄查看擬于近期對核醫(yī)學(xué)科申請的“鎵[68Ga]正電子核藥自動(dòng)合成裝置”進(jìn)行院內(nèi)議價(jià)比選,歡迎符合條件的供應(yīng)商報(bào)名參會(huì)。

一、項(xiàng)目名稱:鎵[68Ga]正電子核藥自動(dòng)合成裝置

二、數(shù)量:1套

三、資質(zhì)條件要求:

(一)符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件,國內(nèi)注冊(指按國家有關(guān)規(guī)定要求注冊的),生產(chǎn)或經(jīng)營本次招標(biāo)采購內(nèi)容,具備法人資格的供應(yīng)商。

(二)在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄和不良信用記錄;(對在“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)渠道列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的供應(yīng)商,將被拒絕其參與本次采購活動(dòng))。

(三)具備由藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效的證件(涉及第二類、第三類醫(yī)療器械時(shí)必須提供,一類醫(yī)療器械如有可提供,不涉及醫(yī)療器械不用提供)(生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案憑證,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證,一類醫(yī)療器械如有可提供,不涉及醫(yī)療器械不用提供)。

四、報(bào)名時(shí)間:****至****下午15:00分止,逾期報(bào)名無效。

五、報(bào)名方式:網(wǎng)上報(bào)名,請自行下載附件1報(bào)名表,按要求填寫并附上“信用中國(www.creditchina.gov.cn)”相關(guān)信息,發(fā)回郵箱即完成報(bào)名。

六、辦公地點(diǎn):點(diǎn)擊登錄查看樂群校區(qū)****

七、具體開標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn):關(guān)注桂醫(yī)附院官方網(wǎng)站另行公告。

八、聯(lián)系人:伍老師 聯(lián)系電話:**** 報(bào)名郵箱:****@163.com

招標(biāo)采購管理辦公室

****

附件1:報(bào)名表模板.doc(請發(fā)word版本回郵箱)

附件2:報(bào)價(jià)表模板.xlsx

附件3:響應(yīng)偏離表模板.docx

技術(shù)參數(shù)和要求(僅供參考):

1、可實(shí)現(xiàn)多種示蹤劑卡套式生產(chǎn),標(biāo)記合成示蹤劑范圍包括:68Ga-PSMA11、177Lu-PSMA I T、68Ga/177Lu-FAPI、68Ga/177Lu-DOTATATE、68Ga/177Lu-RM2等;

2、一次性集成式卡套,便于卡套安裝與拆除設(shè)計(jì),卡套安裝時(shí)間≤5min,卡套拆卸≤2min。

3、提供成熟示蹤劑卡套≥30種。

4、可標(biāo)記各類金屬核素,68Ga、177Lu、64Cu、225Ac、111In 、99mTc、188Re等,非金屬核素123I、131I等。

5、密閉式反應(yīng)體積;加熱溫度最高200℃;

6、具備核素發(fā)生器(鍺鎵發(fā)生器、鉬锝發(fā)生器、鎢錸發(fā)生器)自動(dòng)淋洗功能;

7、一體化“磁帶式”卡套設(shè)計(jì),卡套液體管路與主機(jī)100%隔離,取下卡套后,合成主機(jī)無放射性殘留,更適合長半衰期核素藥物標(biāo)記使用;

8、具備獨(dú)立的廢氣處理系統(tǒng),可吸附反應(yīng)過程中的酸性揮發(fā)氣體及放射性氣溶膠等。

9、合成控制系統(tǒng)滿足核藥GMP生產(chǎn)規(guī)范,具備自動(dòng)化合成控制,圖形化工藝編程、用戶權(quán)限管理、審計(jì)追蹤、自動(dòng)生產(chǎn)報(bào)告等功能。

10、可對藥物合成工藝進(jìn)行自定義參數(shù)編輯,具備藥物研發(fā)功能;

11、系統(tǒng)自檢功能:開機(jī)后整個(gè)合成模塊自動(dòng)對硬件、軟件和卡套的安裝進(jìn)行自檢;

12、中文自動(dòng)化控制工作站;

13、裝機(jī)、調(diào)試與驗(yàn)收嚴(yán)格按照 3Q 標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,并提供 IQ/OQ/PQ 文件;

14、具備較強(qiáng)的可擴(kuò)展性,今后可以根據(jù)實(shí)際使用需求,添加其他功能組件以及軟件升級,實(shí)現(xiàn)核素分裝、抗體標(biāo)記,核素純化等功能;

關(guān)注乙方寶服務(wù)號,實(shí)時(shí)查看招標(biāo)信息>>
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