中山市小欖人民醫(yī)院關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng)采購(gòu)項(xiàng)目競(jìng)價(jià)公告

采購(gòu)需求書(shū)

一、總則：

1.投標(biāo)供應(yīng)商報(bào)價(jià)應(yīng)包括標(biāo)的設(shè)備（原裝、全新合格的設(shè)備）、相關(guān)附件、配套設(shè)施、稅費(fèi)、運(yùn)費(fèi)、保險(xiǎn)費(fèi)、倉(cāng)儲(chǔ)費(fèi)、安裝調(diào)試、培訓(xùn)、質(zhì)保等的全部費(fèi)用，在項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中出現(xiàn)報(bào)價(jià)內(nèi)容的任何遺漏，均由中標(biāo)供應(yīng)商負(fù)責(zé)相關(guān)費(fèi)用，采購(gòu)人將不再支付任何費(fèi)用。

2.采購(gòu)需求中凡有“★”標(biāo)識(shí)的內(nèi)容條款為關(guān)鍵條款，投標(biāo)供應(yīng)商必須對(duì)此作出回答并完全滿足這些要求不可以出現(xiàn)任何負(fù)偏離，對(duì)這些關(guān)鍵條款的任何負(fù)偏離將視為無(wú)效投標(biāo)。加注“▲”的內(nèi)容為重點(diǎn)評(píng)標(biāo)項(xiàng)目，投標(biāo)供應(yīng)商必須對(duì)該標(biāo)識(shí)項(xiàng)目按照要求進(jìn)行真實(shí)應(yīng)答描述。

3.★投標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)該符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，并結(jié)合本項(xiàng)目特性提供有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)/備案證明材料和投標(biāo)供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)許可/備案證明材料。

4.本文的“質(zhì)保期”是指中標(biāo)標(biāo)的物經(jīng)約定的驗(yàn)收機(jī)構(gòu)完成驗(yàn)收之日起算，截止中標(biāo)人承諾的期限。

二、基本需求

核心產(chǎn)品： 4K內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)、LED冷光源、關(guān)節(jié)鏡鏡頭、射頻消融系統(tǒng)、刨削系統(tǒng)

用途：術(shù)中使用關(guān)節(jié)鏡連接內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，使用刨削系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)絞碎或切除組織等手術(shù)功能，使用射頻系統(tǒng)對(duì)目標(biāo)組織實(shí)施切割、消融、凝血等作用。

三、技術(shù)參數(shù)：

第一部分 4K內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)

一．?dāng)z像主機(jī)系統(tǒng)

1.1、集攝像系統(tǒng)、LED光源系統(tǒng)、圖像錄制存儲(chǔ)系統(tǒng)三位一體。

1.2、圖像輸出分辨率≥3840x2160，逐行掃描。

1.3、≥2個(gè)3840*2160P的HDMI輸出接口，用于擴(kuò)展監(jiān)視器的連接，實(shí)現(xiàn)4K影像的二次輸出 。

1.4、具有≥1個(gè)HDMI、≥1個(gè)VGA輸出接口，可擴(kuò)展至任意主流輸出模式實(shí)現(xiàn)影像二次傳輸。

1.5、≥5種專業(yè)手術(shù)場(chǎng)景，根據(jù)不同手術(shù)及鏡頭預(yù)設(shè)，保證視頻還原。

▲1.6、多種操控模式：主機(jī)按鍵、攝像頭手柄按鍵、紅外遙控器。

1.7、一鍵自動(dòng)白平衡，自動(dòng)背光補(bǔ)償功能。

▲1.8、主機(jī)≥1個(gè)USB 2.0 接口，支持圖像和視頻自動(dòng)USB存儲(chǔ)，支持最大存儲(chǔ)空間≥10小時(shí)。

1.9、寬動(dòng)態(tài)范圍功能：自動(dòng)對(duì)手術(shù)黑暗部分進(jìn)行補(bǔ)亮，且明亮部分亮度保持不變。

1.10、主機(jī)具有增益調(diào)節(jié)，可對(duì)邊緣細(xì)節(jié)、血管增益、感光度、背景噪音等進(jìn)行調(diào)節(jié)。

1.11、主機(jī)具有色彩調(diào)節(jié)功能，可對(duì)亮度、對(duì)比度、色彩、高亮抑制、GAMMA等進(jìn)行調(diào)節(jié)。

1.12、攝像主機(jī)集成白平衡、圖像錄制、凍結(jié)等功能，可通過(guò)遙控器、主機(jī)面板進(jìn)行視頻和圖片的采集。

▲1.13、電子放大：1.1-3倍。

二．4K攝像頭手柄

▲2.1、≥1/1.8英寸 逐行掃描8M PIX CMOS傳感器。

2.2、傳感器總像素≥3840(H)x2160(V)。

2.3、自動(dòng)電子快門(mén)。

2.4、攝像頭4個(gè)遙控按鍵可實(shí)現(xiàn)包括白平衡、放大/縮小、凍結(jié)功能按鍵 。

2.5、防水等級(jí)IPX≥7。

▲2.6、支持低溫等離子消毒、環(huán)氧乙烷消毒、液體浸泡消毒。

三．LED冷光源:

3.1、LED冷光源主機(jī)，功率≥30W。

3.2、光源顯色指數(shù)≥90。

3.3、色溫介于5000-7000K。

3.4、光源照度≥750000 lx。

▲3.5、連續(xù)無(wú)級(jí)可調(diào)光源亮度，0%-100%旋轉(zhuǎn)按鈕調(diào)節(jié)。

3.6、光源壽命≥20000小時(shí)。

▲3.7、導(dǎo)光束支持高溫高壓消毒、環(huán)氧乙烷消毒、低溫等離子消毒。

3.8 以上設(shè)備使用年限均≥5年

四、 關(guān)節(jié)鏡鏡頭

1. ▲高清關(guān)節(jié)鏡2個(gè)，支持高溫高壓滅菌。

2. 工作直徑4.0mm，工作長(zhǎng)度≥175mm，視向角30°;

3. 藍(lán)寶石玻璃鏡面，抗劃痕、耐磨損。

4. ▲激光焊接工藝，密封、防霧。

5. 配套雙閥鏡鞘，配套穿刺錐。

6. 能適配內(nèi)窺鏡系統(tǒng)主機(jī)使用

五、每套設(shè)備配置要求（包含以下但不限于）：

第二部分 手術(shù)器械一批（可高溫高壓消毒）：

第三部分 射頻消融系統(tǒng)

1. 控制臺(tái)具備USB接口，實(shí)現(xiàn)用戶個(gè)性化設(shè)置信息的導(dǎo)入。

2. 主機(jī)可存儲(chǔ)多個(gè)用戶偏好設(shè)置，可以醫(yī)生姓名保存自定義設(shè)置，實(shí)現(xiàn)快速檢索選定設(shè)置

3. 具有液晶顯示屏，屏幕尺寸≥ 5.0 英寸，液晶顯示屏具有背光照明，亮度可調(diào)，對(duì)比度可調(diào)。

4. 具有用戶偏好設(shè)置功能，可通過(guò)專用界面進(jìn)行自定義設(shè)置?？稍O(shè)置功能≥9 種。

5. 液晶屏幕顯示參數(shù)信息包括：射頻刨削功能提示，刀頭種類，腳踏連接提示，射頻切割凝血功能提示，射頻切割功率檔位，凝血功率檔位，連接射頻電極名稱。

6. 可實(shí)時(shí)顯示所接納射頻電極名稱及工作狀態(tài)，功率，轉(zhuǎn)速等信息，如能明確是最好。

7. 主機(jī)具備聲音提示功能，包括射頻消融提示，系統(tǒng)自檢，周邊設(shè)備連接提示，射頻電極連接提示，射頻切割模式提示，射頻凝血模式提示，系統(tǒng)報(bào)錯(cuò)等。

8. ▲具有射頻消融電極自動(dòng)識(shí)別功能。

9. 射頻輸出最大功率≥390瓦。

10. 射頻消融切割功率多檔可調(diào)，調(diào)節(jié)檔位 ≥ 11 極，提供不同切割效果。

11. 射頻消融凝血功率多檔可調(diào)，調(diào)節(jié)檔位 ≥3極，提供不同凝血效果。

12. 腳踏為全封閉，防水設(shè)計(jì)，防水等級(jí)IPX7級(jí) 。

13. 腳踏具有壓力感應(yīng)，實(shí)現(xiàn)無(wú)級(jí)變速功能。

14. 腳踏開(kāi)關(guān)可控制電切/消融、電凝開(kāi)關(guān)、檔位切換

15. 設(shè)備使用年限≥5年

16. 需使用的耗材單獨(dú)報(bào)價(jià)，優(yōu)先考慮可接通用耗材的設(shè)備（如增加轉(zhuǎn)接頭能接通用耗材）

17. 每套設(shè)備配置要求（包含以下但不限于）：

第四部分 刨削動(dòng)力系統(tǒng)

1. 液晶屏幕顯示參數(shù)信息包括：刀頭種類，腳踏連接提示，連接刨削刀頭名稱，刨削正轉(zhuǎn)反轉(zhuǎn)往復(fù)轉(zhuǎn)功能提示，刨削轉(zhuǎn)速顯示，刨削手機(jī)按鍵觸發(fā)啟動(dòng)模式。

2. 主機(jī)具備聲音提示功能，包括刨削手機(jī)提示，系統(tǒng)自檢，周邊設(shè)備連接提示，刨削刀頭連接提示，系統(tǒng)報(bào)錯(cuò)等。

3. 可實(shí)時(shí)顯示所接納刨削刀頭名稱及工作狀態(tài)、功率、轉(zhuǎn)速等信息，如能明確是最好。

4. 刨削功能，具備≥3種運(yùn)轉(zhuǎn)控制模式

5. ▲主機(jī)可以兼容刨削手機(jī)種類 ≥ 3種。

6. 刨削手機(jī)

6.1▲刨削手機(jī)具有手動(dòng)控制功能，功能按鍵≥3個(gè)，功能包括但不限于往復(fù)轉(zhuǎn)、正向轉(zhuǎn)、反向轉(zhuǎn)。

6.2▲刨削手機(jī)轉(zhuǎn)速：≥12,000轉(zhuǎn)/分

6.3手機(jī)重量：＜1磅

6.4▲刨削手機(jī)具有自動(dòng)識(shí)別刀頭功能，可實(shí)時(shí)顯示所接納刨削刀頭工作狀 態(tài)，功率，轉(zhuǎn)速等信息

6.5無(wú)級(jí)調(diào)速具備自動(dòng)扭矩反饋系統(tǒng)，轉(zhuǎn)速及扭力始終保持最佳條件。

6.6帶有芯片識(shí)別技術(shù)，自動(dòng)識(shí)別各種刨刀及磨頭型號(hào)，并自動(dòng)激活與之最 匹配的運(yùn)轉(zhuǎn)模式

6.7按鍵式刀頭釋放，刀頭拆裝簡(jiǎn)單，無(wú)需工具

6.8手控按鍵具有不同顏色及數(shù)字標(biāo)識(shí)

6.9具備可360°旋轉(zhuǎn)帶角度的吸引接頭，吸引力強(qiáng)，避免管路纏繞現(xiàn)象

6.10▲手柄可兼容2.0mm至5.5mm間的刨刀及磨頭

6.11手機(jī)按鍵依用戶需要進(jìn)行可編程，編程功能≥8種：包括啟動(dòng)停止，沖水，正轉(zhuǎn)，反轉(zhuǎn)，往復(fù)轉(zhuǎn)，高速低速切換，轉(zhuǎn)速增加，轉(zhuǎn)速減少，搖窗功能等

6.12具備自動(dòng)扭力反饋系統(tǒng)

6.13控制模式≥3種轉(zhuǎn)速

6.14▲可高溫高壓消毒滅菌

7. 腳踏為全封閉，防水設(shè)計(jì)，防水等級(jí)IPX7級(jí) 。

8. 腳踏具有壓力感應(yīng)，實(shí)現(xiàn)無(wú)級(jí)變速功能。

9. 腳踏控制按鍵數(shù)量≥5個(gè)，包括正轉(zhuǎn)，反轉(zhuǎn)，往復(fù)轉(zhuǎn)，無(wú)級(jí)變速，沖洗功能、手機(jī)切換

10. ▲腳踏按鍵可個(gè)性化自定義編程，可設(shè)定腳踏多種控制功能，設(shè)定種類 ≥ 20種，包括：正轉(zhuǎn)反轉(zhuǎn)，速度增加，速度減少，沖水開(kāi)關(guān)，沖洗方式，沖洗增減，強(qiáng)力Flush沖水，高低速度切換，無(wú)極變速，往復(fù)轉(zhuǎn)切換，運(yùn)行方式切換（無(wú)極變速，非無(wú)極變速，單速），手機(jī)切換，搖窗功能，單觸開(kāi)關(guān)

11. 設(shè)備使用年限≥5年

12. 需使用的耗材單獨(dú)報(bào)價(jià)，優(yōu)先考慮可接通用耗材的設(shè)備（如增加轉(zhuǎn)接頭能接通用耗材）

13. 每套設(shè)備配置要求（包含以下但不限于）：

四、商務(wù)要求：

1.交貨及安裝、驗(yàn)收要求

1.1交貨地點(diǎn)：采購(gòu)人指定地點(diǎn)。

1.2交貨期：中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)在中標(biāo)通知書(shū)發(fā)出之日起30日內(nèi)按采購(gòu)需求及中標(biāo)人的投標(biāo)文件確定的事項(xiàng)與采購(gòu)人簽訂合同，簽訂合同后 30日內(nèi)完成設(shè)備的安裝調(diào)試。

1.3中標(biāo)供應(yīng)商須保證中標(biāo)后所提供的設(shè)備為原裝、全新合格的產(chǎn)品；且原裝進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)日期與交貨日期差值≤6個(gè)月；國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)日期與交貨日期差值≤3個(gè)月。

1.4中標(biāo)供應(yīng)商負(fù)責(zé)派技術(shù)人員到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行安裝調(diào)試，直至驗(yàn)收合格，安裝調(diào)試所需費(fèi)用應(yīng)包含在投標(biāo)總報(bào)價(jià)內(nèi)；同時(shí)提供培訓(xùn)服務(wù)，必須保證需求科室操作人員融會(huì)貫通，培訓(xùn)所需費(fèi)用全部包含在總報(bào)價(jià)內(nèi)。

1.5驗(yàn)收方式：按《小欖鎮(zhèn)公立醫(yī)院政府采購(gòu)和驗(yàn)收辦法》。

★1.6投標(biāo)供應(yīng)商須在投標(biāo)文件提供該項(xiàng)目完整的授權(quán)書(shū)。

2.售后服務(wù)要求

2.1中標(biāo)供應(yīng)商必須在中國(guó)境內(nèi)有售后服務(wù)機(jī)構(gòu)，并附有售后服務(wù)能力說(shuō)明。

★2.2中標(biāo)供應(yīng)商須提供設(shè)備原廠質(zhì)保（設(shè)備原廠質(zhì)量保修范圍和保修期）至少為 1 年。

2.3在售后期內(nèi)，中標(biāo)供應(yīng)商在接到用戶的維修通知，響應(yīng)時(shí)間為半小時(shí)內(nèi)，工程師到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)間為4小時(shí)內(nèi)，排除故障時(shí)限為到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后8小時(shí)內(nèi)。

2.4如果產(chǎn)品故障在檢修12小時(shí)后仍無(wú)法排除，中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)提供不低于故障產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)檔次的備用產(chǎn)品供采購(gòu)人使用，直至故障產(chǎn)品修復(fù)。

3.付款方式

★3.1本合同的每筆款項(xiàng)以人民幣轉(zhuǎn)賬方式支付，合同設(shè)備到采購(gòu)人指定地點(diǎn)交付并完成安裝，驗(yàn)收合格后，中標(biāo)單位憑：

（1）合同；

（2）驗(yàn)收調(diào)試合格報(bào)告（加蓋采購(gòu)人公章）；

（3）中標(biāo)供應(yīng)商開(kāi)具的正式發(fā)票（加蓋發(fā)票專用章）。

★3.2具體付款方式：合同簽訂后，中標(biāo)供應(yīng)商按合同協(xié)議時(shí)間提供設(shè)備，并經(jīng)協(xié)議規(guī)定的驗(yàn)收機(jī)構(gòu)書(shū)面確認(rèn)驗(yàn)收合格后，開(kāi)具全額發(fā)票，采購(gòu)人確認(rèn)發(fā)票無(wú)誤后一個(gè)月內(nèi)支付合同總金額的95%；合同總金額的5%，作為第二期款項(xiàng)，在 質(zhì)保期滿后一次性無(wú)息支付。

關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng)評(píng)分表

分值權(quán)重：

商務(wù)評(píng)審：

技術(shù)評(píng)審：