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| 點(diǎn)擊登錄查看點(diǎn)擊登錄查看病毒檢測(cè)試劑及耗材（雙盲評(píng)審）(二次)公開(kāi)招標(biāo)公告 | ||
| 發(fā)布時(shí)間： **** | ||
| 一、項(xiàng)目基本情況 項(xiàng)目編號(hào)： **** 項(xiàng)目名稱： 點(diǎn)擊登錄查看病毒檢測(cè)試劑及耗材（雙盲評(píng)審） 預(yù)算金額： ****.00 最高限價(jià)： **** 采購(gòu)需求：序號(hào) 標(biāo)的名稱 數(shù)量 簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求 1 乙肝試紙（乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)） 300 1)、陽(yáng)性參考品符合率:檢測(cè)3份企業(yè)陽(yáng)性參考品，符合率達(dá)到3/3; 2)、陰性參考品符合率:檢測(cè)20份企業(yè)陰性參考品，符合率達(dá)到20/20: 3)、最低檢出限:檢測(cè)HBSAg最低檢出量參考品adr、adw、ay 三個(gè)亞型，檢出量≤2.5ng/ml; 4)、精密度:檢測(cè)企業(yè)精密度參考品CV，其顯色速度以及強(qiáng)度一致，均一性無(wú)差別: 2 丙肝試劑（丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)） 1000 1）、選擇經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的用于血源篩查的體外診斷試劑，且需提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》。 2）、試劑盒使用人血清或血漿(含有 EDTA 抗凝劑)樣本用于實(shí)驗(yàn)。 3）、所投試劑與本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備(全自動(dòng)酶免一體機(jī)儀)或其他全自動(dòng)酶免分析儀等相匹配，具有可操作性;試劑盒微板規(guī)格與實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)用設(shè)備相匹配，每個(gè)微板試劑條為12條，每條8孔并可拆卸。 4）、批內(nèi)精密度CV(%)≤15%，批間CV(%)≤20%。 5）、試劑盒陰陽(yáng)對(duì)照結(jié)果與試劑生廠商說(shuō)明書(shū)要求相符。 6）、試劑穩(wěn)定性良好，生產(chǎn)能力滿足我方使用以及備貨需求。 7）、試劑的運(yùn)輸符合冷鏈要求，運(yùn)輸包裝容器內(nèi)配備冷鏈監(jiān)控溫度計(jì)或溫度記錄儀，確保試劑盒不會(huì)因運(yùn)輸途中溫度變化造成質(zhì)量問(wèn)題。 8）、中標(biāo)方具備專業(yè)技術(shù)人員為實(shí)驗(yàn)室提供咨詢和指導(dǎo)。 3 乙肝試劑(乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)) 1000 1）、選擇經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的用于血源篩查的體外診斷試劑，且需提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》。 2）、試劑盒使用人血清或血漿(含有 EDTA 抗凝劑)樣本用于實(shí)驗(yàn)。 3）、所投試劑與本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備(全自動(dòng)酶免一體機(jī)儀)或其他全自動(dòng)酶免分析儀等相匹配，具有可操作性;試劑盒微板規(guī)格與實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)用設(shè)備相匹配，每個(gè)微板試劑條為12條，每條8孔并可拆卸。 4）、批內(nèi)精密度CV(%)≤15%，批間CV(%)≤20%。 5）、試劑盒陰陽(yáng)對(duì)照結(jié)果與試劑生廠商說(shuō)明書(shū)要求相符。 6）、試劑穩(wěn)定性良好，生產(chǎn)能力滿足我方使用以及備貨需求。 7）、試劑的運(yùn)輸符合冷鏈要求，運(yùn)輸包裝容器內(nèi)配備冷鏈監(jiān)控溫度計(jì)或溫度記錄儀，確保試劑盒不會(huì)因運(yùn)輸途中溫度變化造成質(zhì)量問(wèn)題。 8）、中標(biāo)方具備專業(yè)技術(shù)人員為實(shí)驗(yàn)室提供咨詢和指導(dǎo)。 9）、試劑盒采用雙抗體夾心法酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)對(duì)血液標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)。 4 艾滋試劑：人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) 1000 1）、選擇經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的用于血源篩查的體外診斷試劑，且需提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》。 2）、試劑盒使用人血清或血漿(含有 EDTA 抗凝劑)樣本用于實(shí)驗(yàn)。 3）、所投試劑與本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備(全自動(dòng)酶免一體機(jī)儀)或其他全自動(dòng)酶免分析儀等相匹配，具有可操作性;試劑盒微板規(guī)格與實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)用設(shè)備相匹配，每個(gè)微板試劑條為12條，每條8孔并可拆卸。 4）、批內(nèi)精密度CV(%)≤15%，批間CV(%)≤20%。 5）、試劑盒陰陽(yáng)對(duì)照結(jié)果與試劑生廠商說(shuō)明書(shū)要求相符。 6）、試劑穩(wěn)定性良好，生產(chǎn)能力滿足我方使用以及備貨需求。 7）、試劑的運(yùn)輸符合冷鏈要求，運(yùn)輸包裝容器內(nèi)配備冷鏈監(jiān)控溫度計(jì)或溫度記錄儀，確保試劑盒不會(huì)因運(yùn)輸途中溫度變化造成質(zhì)量問(wèn)題。 8）、中標(biāo)方具備專業(yè)技術(shù)人員為實(shí)驗(yàn)室提供咨詢和指導(dǎo)。 9)、試劑盒采用雙抗原夾心法和雙抗體夾心法酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)對(duì)血液標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)，可檢測(cè)人血清或血漿中的 HIV-1型和(或)HIV-2 型抗體和 HIV P24 抗原。 5 梅毒試劑（梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒）（梅聯(lián)免疫法） 1000 1）、選擇經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的用于血源篩查的體外診斷試劑，且需提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》。 2）、試劑盒使用人血清或血漿(含有 EDTA 抗凝劑)樣本用于實(shí)驗(yàn)。 3）、所投試劑與本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備(全自動(dòng)酶免一體機(jī)儀)或其他全自動(dòng)酶免分析儀等相匹配，具有可操作性;試劑盒微板規(guī)格與實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)用設(shè)備相匹配，每個(gè)微板試劑條為12條，每條8孔并可拆卸。 4）、批內(nèi)精密度CV(%)≤15%，批間CV(%)≤20%。 5）、試劑盒陰陽(yáng)對(duì)照結(jié)果與試劑生廠商說(shuō)明書(shū)要求相符。 6）、試劑穩(wěn)定性良好，生產(chǎn)能力滿足我方使用以及備貨需求。 7）、試劑的運(yùn)輸符合冷鏈要求，運(yùn)輸包裝容器內(nèi)配備冷鏈監(jiān)控溫度計(jì)或溫度記錄儀，確保試劑盒不會(huì)因運(yùn)輸途中溫度變化造成質(zhì)量問(wèn)題。 8）、中標(biāo)方具備專業(yè)技術(shù)人員為實(shí)驗(yàn)室提供咨詢和指導(dǎo)。 合同履行期限： 合同簽訂生效后按采購(gòu)人要求分批分次送貨安裝調(diào)試完畢 本項(xiàng)目（是/否）接受聯(lián)合體投標(biāo)：否 二、申請(qǐng)人的資格要求 1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定； 2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求： 2.1本項(xiàng)目非專門(mén)面向中小企業(yè)采購(gòu)； 2.2其他落實(shí)政府采購(gòu)政策的資格要求（如有）： 無(wú) 。 3.本項(xiàng)目的特定資格要求： 無(wú) 三、獲取招標(biāo)文件 時(shí)間： ****至 ****， 8:.30-11:30-13:30-17:30 （北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外） 地點(diǎn)： 河北省公共資源交易服務(wù)平臺(tái) 方式： 其它 售價(jià)： 0 四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn) ****09點(diǎn)00分（北京時(shí)間） 地點(diǎn)： 唐山市公共資源交易中心不見(jiàn)面開(kāi)標(biāo)室主席臺(tái)3 五、公告期限 自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。 六、其他補(bǔ)充事宜 七、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。 1.采購(gòu)人信息 名 稱： 點(diǎn)擊登錄查看 地址： 唐山市**** 聯(lián)系方式： 點(diǎn)擊登錄查看 **** 2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息 名 稱： 點(diǎn)擊登錄查看 地 址： 唐山市**** 聯(lián)系方式： 孟建 **** 3.項(xiàng)目聯(lián)系方式 項(xiàng)目聯(lián)系人： 孟建 電 話： **** | ||
