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4.云南省在網(wǎng)交易藥品轉(zhuǎn)廠等相關(guān)信息變更辦理須知

云南昆明 全部類(lèi)型 2025年06月13日
下文中“***”為隱藏內(nèi)容,僅對(duì)乙方寶會(huì)員用戶開(kāi)放,會(huì)員后可查看內(nèi)容詳情

一、在網(wǎng)交易藥品轉(zhuǎn)廠等相關(guān)信息變更可按照下述辦理范圍、對(duì)應(yīng)資料要求在平臺(tái)上提交資料辦理。

辦理范圍

申請(qǐng)企業(yè)需提供資料

備注

a.在網(wǎng)交易藥品因產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)廠導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)、投標(biāo)企業(yè)發(fā)生變更的,可根據(jù)有關(guān)規(guī)定和實(shí)際情況申請(qǐng)變更投標(biāo)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)

1.法定代表人授權(quán)書(shū)(詳見(jiàn)附件1)。

2.在網(wǎng)交易藥品轉(zhuǎn)廠等相關(guān)信息變更申請(qǐng)表(詳見(jiàn)附件2)。

3.變更后企業(yè)在有效期內(nèi)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照(正本或副本)。

4.變更后企業(yè)在有效期內(nèi)的藥品生產(chǎn)許可證(正本或副本)。

5.申請(qǐng)變更的在網(wǎng)交易藥品有效期內(nèi)的注冊(cè)批件,及技術(shù)轉(zhuǎn)讓或轉(zhuǎn)廠的補(bǔ)充申請(qǐng)批件或備案信息公示。

6.原企業(yè)放棄在網(wǎng)交易資格的承諾書(shū)(詳見(jiàn)附件3,加蓋原企業(yè)鮮章)。

7.供貨承諾書(shū)(詳見(jiàn)附件4)。

8.企業(yè)責(zé)任承諾書(shū)(詳見(jiàn)附件5)。

9.其他相關(guān)證明材料。

全部申請(qǐng)資料需加蓋變更后企業(yè)鮮章

b.在網(wǎng)交易藥品因上市許可持有人變更導(dǎo)致投標(biāo)企業(yè)發(fā)生變更的,可根據(jù)有關(guān)規(guī)定和實(shí)際情況申請(qǐng)變更投標(biāo)企業(yè)。

1.法定代表人授權(quán)書(shū)(詳見(jiàn)附件1)。

2.在網(wǎng)交易藥品轉(zhuǎn)廠等相關(guān)信息變更申請(qǐng)表(詳見(jiàn)附件2)。

3.變更后企業(yè)在有效期內(nèi)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照(正本或副本)。

4.變更后企業(yè)在有效期內(nèi)的藥品生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證(正本或副本)。

5.申請(qǐng)變更的進(jìn)口藥品有效期內(nèi)的國(guó)內(nèi)總代理授權(quán)書(shū)(進(jìn)口藥品須提供)。

6.申請(qǐng)變更的在網(wǎng)交易藥品有效期內(nèi)的注冊(cè)批件。

7.原企業(yè)放棄在網(wǎng)交易資格的承諾書(shū)(詳見(jiàn)附件3,加蓋原企業(yè)鮮章)。

8.供貨承諾書(shū)(詳見(jiàn)附件4)。

9.企業(yè)責(zé)任承諾書(shū)(詳見(jiàn)附件5)。

10.其他相關(guān)證明材料。

全部申請(qǐng)資料需加蓋變更后企業(yè)鮮章

c.境外產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理商發(fā)生變更的,可根據(jù)有關(guān)規(guī)定和實(shí)際情況申請(qǐng)變更投標(biāo)企業(yè)。

二、辦理流程及時(shí)間

(一)投標(biāo)企業(yè)可通過(guò)云南省醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)的“藥品招標(biāo)管理”模塊下的“藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整-藥品轉(zhuǎn)廠申請(qǐng)”功能申請(qǐng)?jiān)诰W(wǎng)交易藥品轉(zhuǎn)廠等相關(guān)信息變更,提出申請(qǐng)后由原投標(biāo)企業(yè)通過(guò)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)“藥品招標(biāo)管理”模塊下的“藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整-藥品轉(zhuǎn)廠確認(rèn)”進(jìn)行確認(rèn)。原投標(biāo)企業(yè)確認(rèn)后,平臺(tái)管理人員才可進(jìn)行受理審查工作。具體操作手冊(cè)請(qǐng)?jiān)趲椭臋n中下載。

(二)符合受理要求的資料原則上每月5號(hào)、20號(hào)各集中公示一次,每次公示5個(gè)工作日。

(三)公示期結(jié)束后,屬于在網(wǎng)交易的基本藥物應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成藥品備案的相關(guān)工作。

(四)公示期滿且無(wú)異議的,每月中旬集中審核并更改藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)中相關(guān)藥品信息。

三、聯(lián)系地址及電話

技術(shù)支持電話:****

藥械采購(gòu)科聯(lián)系電話:****、****

藥械采購(gòu)科聯(lián)系地址:昆明市****

點(diǎn)擊查看大圖附件1:法定代表人授權(quán)書(shū).doc

點(diǎn)擊查看大圖附件2:在網(wǎng)交易藥品轉(zhuǎn)廠等相關(guān)信息變更申請(qǐng)表.docx

點(diǎn)擊查看大圖附件3:原企業(yè)放棄在網(wǎng)交易資格的承諾書(shū).doc

點(diǎn)擊查看大圖附件4:供貨承諾書(shū).doc

點(diǎn)擊查看大圖附件5:企業(yè)責(zé)任承諾書(shū).doc

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