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致各潛在廠商：
我院現(xiàn)就以下醫(yī)用耗材面向市場征集遴選相關(guān)資料，請有相關(guān)產(chǎn)品及信息且具有合法合格資質(zhì)的供應(yīng)商與醫(yī)學(xué)裝備部聯(lián)系?，F(xiàn)公告如下：
一、遴選推薦內(nèi)容
| 項目序號 | 項目名稱 | 需求或用途 | 備注 |
| 1 | 血液透析材料 | 1、用于開展連續(xù)性血液凈化治療,CRT治療 2、包含：透析型人工腎一次性使用血液回路導(dǎo)管、連續(xù)性腎臟替代治療用管路、空心纖維血液透析濾過器等醫(yī)用耗材 2、一次性使用無菌產(chǎn)品 | 適用設(shè)備信息：血液凈化機（健帆生物科技集團股份有限公司DX-10） |
| 2 | 急診環(huán)甲膜切開套裝 | 用于通過經(jīng)皮環(huán)甲膜穿刺，插入環(huán)甲膜切開插管，建立急診時氣道(在氣管內(nèi)插管無法實現(xiàn)時采用) | 全系列規(guī)格 |
| 3 | 電解質(zhì)試劑包 | 鈉鉀氯檢測試劑包 | 適配設(shè)備：Medica 醫(yī)療設(shè)備有限公司，Na／K／Cl電解質(zhì)分析儀，型號Easylate Plus |
| 4 | 檢驗試劑 | 感染檢測技術(shù)微生物培養(yǎng)瓶：包含需氧微生物培養(yǎng)瓶、厭氧微生物培養(yǎng)瓶、兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶等 | 適配設(shè)備：梅里埃全自動細菌分枝桿菌培養(yǎng)監(jiān)測系統(tǒng)3D120 |
| 5 | 檢驗試劑 | 1、主要用于真菌對抗生素的體外敏感檢測 2、包含真菌快速培養(yǎng)鑒定藥敏試劑盒、增菌培養(yǎng)基、組織研磨器、純苯酚等 | 全系列規(guī)格 |
| 6 | 檢驗試劑 | 1.鑒定藥敏檢驗試劑；2.尿液分析相關(guān)試劑；3.血培養(yǎng)瓶；4.電解質(zhì)分析儀配套試劑；5.自身抗體相關(guān)臨床診斷試劑 | 適配設(shè)備：1.適用于：全自動細菌鑒定儀(全自動微生物鑒定及藥敏分析系統(tǒng)) 設(shè)備生產(chǎn)廠家：生物梅里埃美國股份有限公司 機型：VITEK COMPACT 2.適用于：全自動尿液分析儀 設(shè)備生產(chǎn)廠家：迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 機型：MUS3600（1+1） 3.適用于全自動血培養(yǎng)儀 設(shè)備生產(chǎn)廠家：四川好培養(yǎng)生物工程有限公司 機型：HAPYEAR-ABC-120 4.適用于：Na/K/Cl電解質(zhì)分析儀 生產(chǎn)廠家：江蘇奧迪康醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 型號AC9800 5.適用于：全自動免疫印跡儀 設(shè)備生產(chǎn)廠家：深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 機型：Blotray 955 |
| 7 | 臨床診斷試劑及相關(guān)耗材 | 1、用于對來源人體的血清、血漿、全血和尿液中分析物的定性或定量檢測 2、包括蛋白質(zhì)及多肽類，肝病，心肌疾病，維生素、氨基酸與血藥濃度，激素，骨質(zhì)疏松，免疫功能，自身抗體，感染性疾病，腫瘤相關(guān)抗原，變應(yīng)原等項目。 | 適用設(shè)備：全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（cobas 8000e801），機器生產(chǎn)企業(yè)：羅氏診斷公司。 |
| 8 | 胸壁創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | 1、胸壁接骨板、螺釘內(nèi)固定系統(tǒng)等 2、用于胸肋骨骨折、胸壁腫瘤術(shù)后重建。 | 全系列規(guī)格 |
| 9 | 血管外科類醫(yī)用耗材 | 1、用于腹主動脈瘤手術(shù) 2、包含導(dǎo)絲、親水涂層導(dǎo)引鞘、髂動脈分叉支架系統(tǒng)、血管造影導(dǎo)管等 | 全系列規(guī)格 |
| 10 | 運動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材 | 運動醫(yī)學(xué)類所有帶量及不帶量的醫(yī)用耗材 | 1、若屬于帶量采購范圍內(nèi)產(chǎn)品，須為中選產(chǎn)品； 2、非中選部件報價不超過四川省關(guān)節(jié)最高限價。 3、不屬于帶量采購范圍，報價不超過四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺最低采購價。 |
| 11 | 髖、膝人工關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材 | 1、髖、膝人工關(guān)節(jié)類所有帶量及不帶量的醫(yī)用耗材 2、初次及翻修的髖、膝關(guān)節(jié) | 1、若屬于帶量采購范圍內(nèi)產(chǎn)品，須為中選產(chǎn)品； 2、非中選部件報價不超過四川省關(guān)節(jié)最高限價。 3、不屬于帶量采購范圍，報價不超過四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺最低采購價。 |
| 12 | 外固定螺釘類醫(yī)用耗材 | 1、與外固定架配合使用，適用于肢體的固定 2、包含羥基磷灰石螺釘、自鉆羥基磷灰石螺釘?shù)?/p> | 全系列規(guī)格 |
| 13 | 跗骨螺釘類醫(yī)用耗材 | 用于跗骨骨折固定 | 全系列規(guī)格 |
| 14 | 血管外科類醫(yī)用耗材 | 1、適用于無并發(fā)癥的原發(fā)性大隱靜脈曲張或慢性大隱靜脈功能不全時大隱靜脈的剝脫術(shù) 2、包含大隱靜脈剝脫導(dǎo)管等 | 全系列規(guī)格 |
| 15 | 神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材 | 用于神經(jīng)阻滯，包含神經(jīng)叢刺激阻滯針、神經(jīng)叢刺激阻滯針及套包等 | 全系列規(guī)格 |
二、資質(zhì)要求
1．生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)包括，加蓋申報企業(yè)原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。加蓋申報企業(yè)原印章的《醫(yī)療器械注冊證》（含醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表）復(fù)印件。
2．若為進口產(chǎn)品，應(yīng)提供加蓋申報企業(yè)原印章的《進口醫(yī)療器械注冊證》（含醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表）、進口產(chǎn)品國內(nèi)總代理的營業(yè)執(zhí)照、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、對供應(yīng)商的銷售授權(quán)書復(fù)印件。
3．供應(yīng)商的產(chǎn)品資質(zhì)，包括加蓋申報企業(yè)原印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等。
4．需提供相關(guān)授權(quán)書：
（1）生產(chǎn)企業(yè)（國內(nèi)總代理）對供應(yīng)商的銷售授權(quán)書復(fù)印件：載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，并加蓋供應(yīng)商原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）。
（2）供應(yīng)商對銷售人員的授權(quán)書原件及本人身份證原件及復(fù)印件。
5．符合國家食品藥品監(jiān)督管理局要求的產(chǎn)品中文（英文）說明書。
6．屬于掛網(wǎng)范圍的項目需在四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺完成備案掛網(wǎng)。
三、報名流程及注意事項
（一）網(wǎng)上報名
1.遞交材料（電子版）
（1）相關(guān)資質(zhì)（PDF）；
（2）所報項目產(chǎn)品的詳細介紹（PDF）；
（3）遴選統(tǒng)計詳情信息填報和相關(guān)資質(zhì)（按照附件清單順序壓縮打包，報送資料不齊視為無效）發(fā)送至郵箱：cgkybyx[at]163[dot]com。
2.請于****PM16:00時前發(fā)送，過時視為無效。
（二）注意事項
1.供應(yīng)商應(yīng)按照我院遴選文件的格式上傳。
2.遴選文件統(tǒng)一用A4幅面紙印制，打印和書寫應(yīng)清楚工整，蓋騎縫章，每頁單獨加蓋公章；任何簽字、行間插字、涂改或增刪，必須由供應(yīng)商的法定代表人或其授權(quán)代表簽字或蓋個人印鑒。字跡潦草、表達不清或可能導(dǎo)致非唯一理解的遴選文件可能視為無效遴選。
3.供應(yīng)商將準備好的遴選資料進行掃描，存為pdf版本、統(tǒng)一上傳到遴選公告需求表中。
4.供應(yīng)商授權(quán)代表應(yīng)確保所提供資料和填寫內(nèi)容真實有效，否則將取消該供應(yīng)商參選資格，三年內(nèi)不得參加我院各類采購活動。
5.若涉及不同規(guī)格不同報價，需提供所有價格。按照清單格式進行報價。
（二）遴選評議會議：待通知
醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備部聯(lián)系電話：****、****轉(zhuǎn)8888（黎老師）
附件1：點擊登錄查看醫(yī)用耗材遴選推薦信息詳情表(按項目報送）
附件2：經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（PDF）
附件3：生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（PDF）
附件4：產(chǎn)品資質(zhì)文件（注冊證等）（PDF）
附件5：授權(quán)資料（生產(chǎn)企業(yè)對經(jīng)營企業(yè)的銷售授權(quán)書、授權(quán)品種、地域、期限等；經(jīng)營企業(yè)對銷售人員的授權(quán)書及身份證）（PDF加蓋鮮章）
附件6：售后服務(wù)承諾（含送貨送達時間、倉庫、人員配置、產(chǎn)品質(zhì)量保證等）（PDF）
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