寧波普濟醫(yī)院采購醫(yī)療設(shè)備項目

序號

更正項

更正前內(nèi)容

更正后內(nèi)容

1

采購需求

P16

▲2.2.3麻精藥品管控柜需管理手提藥箱（21英寸工具箱，藥箱重量≤2.5kg）數(shù)量≥26個、肌松藥冷藏模塊數(shù)量≥20個（肌松藥盒容積>0.5L），普通藥品抽屜（容積>15L）數(shù)量≥12個。每個藥箱存儲單元具有獨立柜門、電子鎖和感應(yīng)裝置，自動判斷手提藥箱是否存在于儲存單元之內(nèi)。

▲2.2.3麻精藥品管控柜需管理手提藥箱（20-22英寸工具箱，藥箱重量≤2.5kg）數(shù)量≥26個、肌松藥冷藏模塊數(shù)量≥20個（肌松藥盒容積>0.5L），普通藥品抽屜（容積>15L）數(shù)量≥12個。每個藥箱存儲單元具有獨立柜門、電子鎖和感應(yīng)裝置，自動判斷手提藥箱是否存在于儲存單元之內(nèi)。

2

采購需求

P16

▲2.2.8麻精藥品管控柜具有肌松藥管理模塊：肌松藥冷藏模塊需配備應(yīng)急機械鎖，可通過機械鑰匙應(yīng)急打開。冷藏單元溫度控制在2-8攝氏度范圍內(nèi)，濕度需控制在35%-75%范圍內(nèi)；顯示屏可實時顯示溫濕度數(shù)值；具備溫度超范圍報警功能（短信息形式接收報警信息），需提供符合《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗證性能確認技術(shù)規(guī)范》GB/T34399-2017技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的冷藏模塊GSP檢驗報告。

▲2.2.8麻精藥品管控柜具有肌松藥管理模塊：肌松藥冷藏模塊需配備應(yīng)急機械鎖，可通過機械鑰匙應(yīng)急打開。冷藏單元溫度控制在2-8攝氏度范圍內(nèi)，濕度需控制在35%-75%范圍內(nèi)；顯示屏可實時顯示溫濕度數(shù)值；具備溫度超范圍報警功能（短信息形式接收報警信息），提供證明材料。

3

采購需求

P17配置要求

刪除 AED 1臺

4

商務(wù)條款

P30

1、投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的：第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證復(fù)印件；

2、投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證復(fù)印件；（適用于按醫(yī)療器械管理的貨物）。

3、藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的完整有效的醫(yī)療器械注冊證或備案證明復(fù)印件（適用于按醫(yī)療器械管理的設(shè)備，不屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品，需提供國家藥品監(jiān)管部門的說明文件。）

（注：標(biāo)項四（醫(yī)用顯示器）不適用以上1-3條）

1、投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的：第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證復(fù)印件；

2、投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證復(fù)印件；（適用于按醫(yī)療器械管理的貨物）。

3、藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的完整有效的醫(yī)療器械注冊證或備案證明復(fù)印件（適用于按醫(yī)療器械管理的設(shè)備，不屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品，需提供國家藥品監(jiān)管部門的說明文件。）

（注：標(biāo)項三（精麻藥品柜）、標(biāo)項四（醫(yī)用顯示器）不適用以上1-3條。）