當(dāng)前位置：
我院近日將對(duì)胃幽門螺旋桿菌抗原檢測(cè)試劑進(jìn)行采購(gòu)，現(xiàn)邀請(qǐng)符合要求的供應(yīng)商或制造商參與本項(xiàng)目報(bào)名。
一、項(xiàng)目名稱：胃幽門螺旋桿菌抗原檢測(cè)試劑
| 序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 主要技術(shù)參數(shù)需求 | 預(yù)算單價(jià)（元） | 使用科室 | 備注 |
| 1 | 胃幽門螺旋桿菌抗原檢測(cè)試劑（膠體金法） | 1、產(chǎn)品規(guī)格：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒； 2、樣本類型：糞便樣本； 3、試劑具備 NMPA 三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，生產(chǎn)企業(yè)具備ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證、高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證等榮譽(yù)； 4、該試劑采用金標(biāo)法，可手工操作，無(wú)需額外采購(gòu)其他專用設(shè)備； 5、配套耗材：樣品收集管（內(nèi)含稀釋液）。按標(biāo)本量完成工作所需配置； 6、可體外定性檢測(cè)人糞便樣本中胃幽門螺旋桿菌抗原； 7、該試劑帶有內(nèi)源性內(nèi)標(biāo)，用于監(jiān)控采樣、提取、擴(kuò)增全過(guò)程，避免假陰性； 8、反應(yīng)體系配制：操作簡(jiǎn)單，快速省時(shí)，減少誤差，不需要額外增加科室設(shè)備，檢測(cè)結(jié)果判讀方便，10-20分鐘看結(jié)果； 9、交叉反應(yīng)（濃度為 105個(gè)/次的其他菌株進(jìn)行交叉反應(yīng)試驗(yàn)，本試劑與以下這些菌種不存在交叉反應(yīng)）； 10、產(chǎn)品精密度：已進(jìn)行批內(nèi)、批間精密度驗(yàn)證，結(jié)果均符合要求，且顯色度均一； 11、準(zhǔn)確度：檢測(cè)樣本≥1000例，并與呼氣試驗(yàn)比較，結(jié)果本產(chǎn)品的陽(yáng)性符合率為98.63%，陰性符合率為99.24%，總符合率為99.05%； 12、產(chǎn)品儲(chǔ)存條件為4-30°，產(chǎn)品有效期≧24個(gè)月； 13、最低檢出線：≤4ng/ml； 14、穩(wěn)定性：37℃放置20天后，檢出率符合標(biāo)準(zhǔn)； 15、重復(fù)性：隨機(jī)抽取10人份陽(yáng)性標(biāo)本，用含20ng/ml,胃幽門螺旋桿菌抗原標(biāo)準(zhǔn)品，結(jié)果均為陽(yáng)性，且顯色度均一。 | 不超過(guò)15元/人份 | 檢驗(yàn)科 |
二、采購(gòu)方式：采取議價(jià)方式采購(gòu)（未能全部滿足參數(shù)需求，報(bào)價(jià)無(wú)效，參數(shù)需求完全響應(yīng)情況下價(jià)低者中選）
三、提供相關(guān)資質(zhì)證件（列目錄表，按下文順序排版資料，以下資料如有按國(guó)家相關(guān)規(guī)定不需要具備，無(wú)法提供的，請(qǐng)出具相關(guān)說(shuō)明憑證）
*1、在中華人民共和國(guó)注冊(cè)，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人（需提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證有效證件，如已辦理三證合一的企業(yè)僅需提供統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可）；
2、產(chǎn)品名稱（用注冊(cè)證品名）、配置清單、技術(shù)參數(shù)、產(chǎn)品彩頁(yè)（加蓋公章）、需求響應(yīng)表（寫明是否響應(yīng)）、報(bào)價(jià)函；如查出虛擬響應(yīng)，報(bào)名單位將列入我院的黑名單，不能參與我院今后的項(xiàng)目報(bào)名；
3、如報(bào)名單位不是（醫(yī)用耗材/試劑）生產(chǎn)廠家的，應(yīng)提供從生產(chǎn)企業(yè)到該經(jīng)銷商的逐級(jí)授權(quán)書，還要提供其參與授權(quán)各環(huán)節(jié)上所有企業(yè)的三證（加蓋公章）；
4、報(bào)名公司人員授權(quán)委托書、身份證復(fù)印件（法人及授權(quán)代表）、有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄（須提供承諾函或2024年任意一個(gè)月的納稅證明和社保記錄憑證加蓋公章）；
5、該耗材/試劑價(jià)格不得高于海南省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)（原海南省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)）中標(biāo)價(jià)格；
以上資料帶*號(hào)的在報(bào)名時(shí)提交即可，其余資料在現(xiàn)場(chǎng)談判時(shí)密封提交即可。
四、報(bào)名截止時(shí)間：****下午17：00（節(jié)假日不接受報(bào)名），歡迎具有合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的供應(yīng)商或制造商在截止時(shí)間前到醫(yī)療保障大樓九樓后勤管理科（2）報(bào)名，超出此日期不再受理，聯(lián)系人：郭先生，聯(lián)系電話：****，****。
五、具體談判時(shí)間和地點(diǎn)：****下午15:30在保障樓八層會(huì)議室（各報(bào)名單位提交資料需要密封）。
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